安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司仿制藥碳酸氫鈉注射液研發(fā)委外招標招標公告

一、項目基本情況
招標人：安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
建設(shè)地點：蕪湖市三山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
項目規(guī)模：負責(zé)仿制藥碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包裝的研制開發(fā)。屬于技術(shù)類項目。
項目資金來源：自籌
項目名稱：安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
標段名稱：仿制藥碳酸氫鈉注射液研發(fā)委外招標
招標內(nèi)容和范圍：化學(xué)仿制藥碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包裝的研制開發(fā)，包括處方工藝研究、質(zhì)量研究、非臨床研究、中試、大生產(chǎn)驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移以及相關(guān)的注冊申報等
交貨期/工期：叁年
注：詳細內(nèi)容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件：在中國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，能夠獨立承擔(dān)該項目的藥品研發(fā)公司；
2.業(yè)績要求：有仿制藥或一致性評價品種研發(fā)經(jīng)驗，并且有品種獲得注冊批件；
3.項目經(jīng)理：具有至少 5 年以上工作經(jīng)驗，有主持實施類似項目的經(jīng)驗；
4.安全要求：無；
5.聯(lián)合體投標人：不允許；
6.信譽要求：投標人（含聯(lián)合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：投標人未發(fā)生過重大質(zhì)量問題（重大質(zhì)量問題包括但不限于被國家、省級以及地方等藥政監(jiān)管部門行政處罰或通報等情形）。
備注：
三、招標文件的獲取
（一）發(fā)售時間
2022年02月14日- 2022年02月21日
（二）招標文件價格
購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費用不予退還。
（三）招標文件）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。