原招標公告中本項目的特定資格要求：“(1)若采購產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊/備案證明材料；(2)若采購產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并提供投標人經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營許可/經(jīng)營備案證明材料。（提供有效證明材料復印件）。”

更正為：“3.1 若采購產(chǎn)品中有醫(yī)療器械的，所投醫(yī)療器械須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策法規(guī)要求并具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證；投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證；

3.2若采購產(chǎn)品為醫(yī)用射線裝置的，投標人須具有有效的《輻射安全許可證》。

3.3截至遞交投標文件截止日供應商未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。”

1、計劃編碼：備案號：51000022210200008431[2022]00580；2、監(jiān)督部門及