項目實施 2.質(zhì)量保證資料(復(fù)印件):ISO證書(如果有的話) 3.國家規(guī)定需要進行醫(yī)療器械注冊的,需提供國家醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表(復(fù)印件)。 4.境外生產(chǎn)的投標(biāo)設(shè)備提供美國FDA證書或歐洲CE證書(復(fù)印件)。 5、中華人民共和國實行制造、安裝安全認可證、強制性認證(如3C認證)、準(zhǔn)入證制度的產(chǎn)品,必須提供中華人民共和國有關(guān)部門頒發(fā)的資質(zhì)證明文件(復(fù)印件) 6、提供原廠家的技術(shù)參數(shù)表(Technical Data Sheet) |