項(xiàng)目實(shí)施 3、質(zhì)量保證資料(復(fù)印件):ISO9001認(rèn)證證書(如果有的話) 4、國(guó)家規(guī)定需要進(jìn)行SFDA注冊(cè)的,需提供國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表(復(fù)印件)。 5、境外生產(chǎn)的投標(biāo)設(shè)備提供美國(guó)FDA證書或歐洲CE證書(復(fù)印件)。 6、中華人民共和國(guó)實(shí)行制造、安裝安全認(rèn)可證、強(qiáng)制性認(rèn)證(如3C認(rèn)證)、準(zhǔn)入證制度的產(chǎn)品和行業(yè),必須提供中華人民共和國(guó)有關(guān)部門頒發(fā)的資質(zhì)證明文件(復(fù)印件) |