明細

描述

具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料

所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項；③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供《醫(yī)療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。

財務狀況報告、依法繳納稅收和依法繳納社會保障資金的相關材料要求（采購文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準）

投標人在投標文件中可自行選擇是否提供資格承諾函 （格式詳見附件），若按附件內(nèi)容要求提供資格承諾函，無需在投標文件中提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料。注：（1）采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。（2）投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。（3）投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第（1）項的，則應按招標文件要求提供財務狀況報告。

屬于專門面向中小企業(yè)采購。

①采購包1專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規(guī)定的中、小、微企業(yè)。投標人須提供《中小企業(yè)聲明函（貨物）》。投標人應認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號）規(guī)定的劃分標準，并按照國家統(tǒng)計局關于印發(fā)《統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法（2017）》的通知（國統(tǒng)字〔2017〕213號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，供應商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含 ）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。④采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為“工業(yè)”。※投標人應按照招標文件第七章規(guī)定提供。