參照國家和深圳市有關(guān)招標(biāo)采購的相關(guān)法律法規(guī)及政策，根據(jù)采購人的自行采購制度， (以下簡稱為“采購代理機(jī)構(gòu)”)受采購人的委托發(fā)布邀請，歡迎有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在供應(yīng)商參加本次采購活動。

一、項(xiàng)目概況

深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院人工耳蝸醫(yī)用耗材遴選合格供應(yīng)商采購項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)登錄“遠(yuǎn)東招標(biāo)采購交易網(wǎng) 、中國 、深圳市政府采購監(jiān)督管理網(wǎng)（zfcg.sz.gov.cn）、深圳 市區(qū)政府采購統(tǒng)一平臺 和“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 等5個官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的供應(yīng)商不得參與同一合同項(xiàng)下的政府采購（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項(xiàng)目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項(xiàng)目的其他招標(biāo)采購活動（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）投標(biāo)人承諾“本單位（公司）不存在《深圳市財政局政府采購供應(yīng)商信用信息管理辦法》（深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴(yán)重違法失信行為（由投標(biāo)人在《政府采購?fù)稑?biāo)及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項(xiàng)目。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

（1）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，則投標(biāo)人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商；若所投產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品（非進(jìn)口產(chǎn)品），則投標(biāo)人不需要提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權(quán)供應(yīng)商的證明；

（2）投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查。投標(biāo)人若為經(jīng)營企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；

（3）產(chǎn)品具備相關(guān)主管部門要求的認(rèn)證資料：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi))掃描件，原件備查(有效期內(nèi))掃描件，原件備查；

（4）投標(biāo)人必須在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)掛網(wǎng)；須提供產(chǎn)品掛網(wǎng)及備案信息截圖并加蓋投標(biāo)人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外）。成交后必須按中標(biāo)價格上陽光平臺并通過深圳陽光平臺簽訂線上合同，特殊情況請現(xiàn)場說明；

（5）所投產(chǎn)品需按照國家醫(yī)保局信息化標(biāo)準(zhǔn)要求，已向國家醫(yī)保局備案，并具有符合國家醫(yī)保目錄的有效標(biāo)準(zhǔn)耗材醫(yī)保編碼（簡稱耗材醫(yī)保C碼）。

4.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)、各包組不允許非法分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取遴選文件

1.時間：2024年10月22日至2024年10月29日17時 依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點(diǎn)擊相關(guān)《采購公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費(fèi)→繳款成功后下載標(biāo)書。

3.本采購文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費(fèi)：人民幣500.00元/項(xiàng)/包，概不退還。

投標(biāo)人須知與用戶需求查閱

五、提交投標(biāo)（響應(yīng)）文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)

1.遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件時間：2024年10月30日上午9時00分～9時30分 逾期收到或不符合規(guī)定的投標(biāo)（響應(yīng)）文件恕不接受。

3.遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件及開標(biāo)

4.開標(biāo)現(xiàn)場及觀摩開標(biāo)儀式：本項(xiàng)目開標(biāo)儀式采用線上方式，邀請參與投標(biāo)供應(yīng)商于開標(biāo)時間通過在線視音頻觀摩開標(biāo)儀式。在條件許可的情形下，向申請?jiān)诰€視音頻觀摩開標(biāo)儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請。

參與投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)在開標(biāo)時間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機(jī)構(gòu)名稱。未準(zhǔn)時（在開標(biāo)時間前）或逾時登錄指定會議系統(tǒng)的投標(biāo)供應(yīng)商，視為自動放棄觀摩開標(biāo)儀式。

其它事項(xiàng)詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、