新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項(xiàng)目遴選公告
項(xiàng)目概況
新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項(xiàng)目的潛在參選人應(yīng)在信人建設(shè)管理 獲取遴選文件，并于2025年01月20日14時(shí)00分（北京時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
1、項(xiàng)目編號(hào)：XRZB-2025-0108
2、項(xiàng)目名稱：新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑等試劑正式入院采購公開遴選項(xiàng)目
3、采購方式：公開遴選
4、產(chǎn)品名稱及遴選范圍
注：（1）本項(xiàng)目若含有多種產(chǎn)品，采購人已根據(jù)采購項(xiàng)目技術(shù)構(gòu)成、產(chǎn)品價(jià)格比重等合理確定：*項(xiàng)為核心產(chǎn)品；
（2）本項(xiàng)目參選人所投產(chǎn)品除必須包含核心產(chǎn)品外，剩余產(chǎn)品可自行配置。
5、采購需求：
5.1遴選范圍：包含所需產(chǎn)品的供貨、運(yùn)輸、保險(xiǎn)、裝卸、安裝調(diào)試、檢測、驗(yàn)收、培訓(xùn)、技術(shù)支持及其他相關(guān)伴隨服務(wù)等；
5.2配送
6、本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否。
7、是否專門面向中小企業(yè)：否。
二、參選人資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實(shí)政府采購政策滿足的資格要求：無。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求
3.1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定需要提供的資料：
3.1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照；
3.1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供經(jīng)審計(jì)的2022年度或2023年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或提供其基本
3.1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾函，格式自擬加蓋單位公章）；
3.1.4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供2024年1月份（含）以來任意一個(gè)月繳納稅收憑據(jù)、繳納社會(huì)保險(xiǎn)的專用收據(jù)或社會(huì)保險(xiǎn)繳費(fèi)清單（依法免稅企業(yè)，應(yīng)提供相關(guān)證明文件））；
3.1.5參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供聲明函，格式自擬加蓋單位公章）。
3.2參選產(chǎn)品依法納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理時(shí)，須滿足：
①參選產(chǎn)品制造商在中國境內(nèi)時(shí)，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。
②代理商投標(biāo)時(shí)，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用第三類醫(yī)療器械）。
③參選產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）。
④參選產(chǎn)品或其生產(chǎn)（或經(jīng)營）納入備案管理時(shí)，須在響應(yīng)文件中提供備案證明材料，《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品可不提供備案證明材料；
3.3信譽(yù)要求：根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[2016]125號(hào))的規(guī)定，對(duì)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的參選人，拒絕參與本項(xiàng)目遴選活動(dòng)；資格審查時(shí)，遴選人或采購代理機(jī)構(gòu)將通過“信用中國”網(wǎng)站 、“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（zxgk.court.gov.cn）和中國 查詢企業(yè)的信用記錄；（信用信息查詢記錄和證據(jù)采購代理機(jī)構(gòu)將同遴選文件等資料一同歸檔保存）；
3.4其他要求：單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)?！咎峁皣移髽I(yè)信用信息公示系統(tǒng)”網(wǎng)站 ”中公示的公司基本信息、股東及出資信息、主要人員信息等內(nèi)容，查詢結(jié)果打印件或截圖，加蓋單位公章；非企業(yè)性質(zhì)的參選人無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對(duì)此項(xiàng)做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章】。
三、獲取遴選文件
1.時(shí)間：2025年01月08日至2025年01月14日，每天上午09:00至12:00，下午15:00至17:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
2.
②郵箱獲?。阂噪娮臃绞竭M(jìn)行獲取，供應(yīng)商將加蓋公章的“獲取遴選文件”的資料、遴選文件費(fèi)銀行轉(zhuǎn)帳憑證的掃描件整理成一個(gè)PDF發(fā) 代理機(jī)構(gòu)將以電子版形式發(fā)送遴選文件，不再提供紙質(zhì)版文件。不合格的供應(yīng)商將告知其原因，在獲取遴選文件期限內(nèi)可以補(bǔ)充后重新發(fā)送獲取遴選文件資料。
3.獲取遴選文件須準(zhǔn)備以下資料：
（1）企業(yè)法人或其他組織授權(quán)委托書（須注明授權(quán)委托人
| 包號(hào) | 產(chǎn)品序號(hào) | 遴選產(chǎn)品名稱 | 功能及用途 | 供貨周期 | 供貨數(shù)量 | 單價(jià)最高限價(jià) |
| 1 | 1 | 抗β2糖蛋白1抗體（IgA/IgG/IgM)檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法 | 抗β2糖蛋白測定 | 長期按需供應(yīng)，具體情況根據(jù)院方需求調(diào)整 | 按需供應(yīng)，以供貨服務(wù)期內(nèi)實(shí)際發(fā)生的數(shù)量為準(zhǔn)。 | 不高于河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)或企業(yè)承諾價(jià)（無掛網(wǎng)價(jià)，承諾價(jià)為河南省各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)6個(gè)月內(nèi)最低有效交易價(jià)） |
| *2 | 抗蛋白酶3抗體IgG檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法） | 抗蛋白酶3（PR3）抗體測定 | ||||
| 3 | 抗髓過氧化物酶抗體IgG檢測試劑（酶聯(lián)免疫吸附法） | 抗髓過氧化物酶（MPO）抗體測定 | ||||
| 4 | 自身抗體譜IgG檢測試劑（間接免疫熒光法） | 抗核抗體測定（ANA）抗平滑肌抗體測定抗線粒體抗體測定（AMA) | ||||
| 5 | 抗中性粒細(xì)胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑（間接免疫熒光法） | 抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體測定（ANCA） | ||||
| 6 | 抗雙鏈DNA測定試劑（間接免疫熒光法） | 抗雙鏈DNA測定（抗dsDNA） |
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編輯：365trade
