尋源公告
公告編號(hào):SHXYGG202312180027
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào):SHCGXY202312180021
采購(gòu)項(xiàng)目名稱:華潤(rùn)雙鶴研發(fā)20231219鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液密封完整性委外研究采購(gòu)
采購(gòu)內(nèi)容和范圍:采購(gòu)密封完整性研究服務(wù)
1)委外研究機(jī)構(gòu)需提供研究技術(shù)方案。
2)穩(wěn)定性樣品檢測(cè)共7個(gè)時(shí)間點(diǎn),每點(diǎn)3批次。
3)需開(kāi)發(fā)并驗(yàn)證:微生物挑戰(zhàn)法、一個(gè)確定性的方法及本品生產(chǎn)線采用的在線真空檢漏法。
4)委外研究機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室需具有CNAS/CMA資質(zhì),營(yíng)業(yè)執(zhí)照,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器應(yīng)在有效期內(nèi)、具有審計(jì)追蹤功能。
5)各項(xiàng)研究?jī)?nèi)容需符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(含直屬單位)和國(guó)務(wù)院發(fā)布的最新法規(guī)政策。
6)需按時(shí)間節(jié)點(diǎn)交付階段性研究資料,時(shí)間可保證項(xiàng)目進(jìn)度的要求。
7)能夠配合華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份 的審核及審計(jì),配合項(xiàng)目申報(bào)后的現(xiàn)場(chǎng)核查。
8)造成發(fā)補(bǔ)時(shí)需免費(fèi)配合補(bǔ)充研究
9)包材:聚丙烯安瓿
是否采用費(fèi)率尋源:否
二、供應(yīng)商資格要求
資格要求: 符合采購(gòu)范圍或內(nèi)容的要求
三、
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聯(lián)系人:李工
傳真:010-51957412?
手機(jī):18811547188?
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