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華潤昂德生物藥業(yè)有限公司瑞通立腦卒中Ⅲ期臨床項目現(xiàn)場模擬核查服務(wù)談判采購項目公告

   2024-05-10
核心提示:談判采購公告公告編號:YYXYGG202405100004一、采購項

談判采購公告

公告編號:YYXYGG202405100004

一、采購項目基本情況

采購項目編號:YYCGXY202405100002

采購項目名稱:瑞通立腦卒中Ⅲ期臨床項目現(xiàn)場模擬核查服務(wù)談判采購項目

采購內(nèi)容或范圍:1.需求項目:瑞通立腦卒中Ⅲ期臨床試驗臨床模擬核查項目
2.項目內(nèi)容:負(fù)責(zé)實施研究現(xiàn)場模擬核查,撰寫模擬核查計劃、模擬核查報告、CAPA表格等文件,審核CAPA措施,迎檢建議和經(jīng)驗分享
3.交付文件:提交符合國家GCP要求的模擬核查報告(蓋章版)及相關(guān)資料
4.交付時間:合同簽訂后,1周內(nèi)定稿模擬核查計劃,獲得甲方書面通知后1個月內(nèi)完成模擬核查,模擬核查完成后3天完成模擬核查報告

是否采用費率尋源:否

二、供應(yīng)商資格要求

1. 資質(zhì)條件1:具有獨立法人資格,提供營業(yè)執(zhí)照(三證合一);
2. 資質(zhì)條件2:法定代表人身份證明書掃描件和法人身份證掃描件;(或法人代表授權(quán)委托書和委托代理人本人身份證掃描件);
3. 項目成員:擁有技術(shù)性強的技術(shù)團(tuán)隊,可為項目提供專職、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)GCP與相關(guān)培訓(xùn)合格的人員(提供項目成員的介紹,包括但不限于核查團(tuán)隊組成、學(xué)歷資質(zhì)、工作經(jīng)歷、GCP培訓(xùn)證書)
4. 質(zhì)量管理:熟悉臨床試驗核查流程,擁有完整的臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)(提供SOP目錄及公司運營及質(zhì)量管理體系介紹資料)
5. 業(yè)績要求:自 2017 年 1 月 1 日至投標(biāo)截止日前,參與談判供應(yīng)商需具有至少 1 項急性溶栓藥、神內(nèi)領(lǐng)域項目核查試驗、生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗現(xiàn)場核查經(jīng)驗證明(提供合同掃描件或其他有效證明性材料)
6. 信譽要求:供應(yīng)商不屬于在“信用中國”網(wǎng)站 或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7. 其它要求:國家對該類型項目要求實施人具備的其他相關(guān)資質(zhì)證件

三、

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咨詢電話:010-51957458
聯(lián)系人:李工
傳真:010-51957412?
手機:18811547188?
QQ:1211306049?
微信:Li13683233285 郵箱:1211306049@qq.com
未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)上注冊會員的單位應(yīng)先在www.alertpay.cn注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載招標(biāo)文件!

備注:欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費后,查看項目業(yè)主,招標(biāo)公告,中標(biāo)公示等,并下載資格預(yù)審范圍,資質(zhì)要求,招標(biāo)清單,報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo),具體要求及購買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn),以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
來源:中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?

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