| 東阿阿膠股份有限公司復(fù)方阿膠漿非臨床安全性評價(jià)研究項(xiàng)目招標(biāo)公告 |
| 一、項(xiàng)目基本情況 招標(biāo)人：東阿阿膠股份有限公司 建設(shè)地點(diǎn)：東阿縣 項(xiàng)目規(guī)模：/ 項(xiàng)目資金來源：自籌 項(xiàng)目名稱：東阿阿膠股份有限公司 標(biāo)段名稱：復(fù)方阿膠漿非臨床安全性評價(jià)研究項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：對復(fù)方阿膠漿非臨床安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，明確復(fù)方阿膠漿長期連續(xù)服用的安全性以及生殖遺傳毒性 。按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，開展以下研究內(nèi)容： （1）復(fù)方阿膠漿大鼠單次給藥、重復(fù)給藥預(yù)毒理研究； （2）復(fù)方阿膠漿大鼠連續(xù)給藥26周毒理研究； （3）復(fù)方阿膠漿大鼠生殖Ⅰ段、Ⅱ段和Ⅲ段毒性研究； （4）復(fù)方阿膠漿兔生殖Ⅱ段毒性研究； （5）復(fù)方阿膠漿遺傳毒性研究。 交貨期/工期：三年。 注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：（1）具備合格的《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》； （2）供應(yīng)商獲得GLP認(rèn)證證書，認(rèn)證內(nèi)容涵蓋：單次和多次給藥試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段和Ⅲ段）、遺傳毒性試驗(yàn)。 2.業(yè)績要求：自2018年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個(gè)及以上類似業(yè)績（提供合同復(fù)印件或其他證明材料） 3.項(xiàng)目經(jīng)理：無要求 4.安全要求：無要求 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：無要求 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時(shí)間 2021年08月17日- 2021年08月24日 （二）招標(biāo)文件價(jià)格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買 |
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，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報(bào)名申請表等。
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