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昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)兔II段生殖毒性安全性評價研究項目招標(biāo)公告

   2021-11-19 0
核心提示:昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)兔II段生殖毒性安全性評價研究項目招標(biāo)公告一、項目基本情況招標(biāo)人
 昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)兔II段生殖毒性安全性評價研究項目招標(biāo)公告

一、項目基本情況
招標(biāo)人:昂德生物藥業(yè)有限公司
建設(shè)地點:山東省聊城市東阿縣
項目規(guī)模:供試品分析,生物分析、ADA、Nab方法建立和驗證,家兔Ⅱ段生殖毒性預(yù)試驗和正式實驗。生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗證通過的時間不得大于4個月(生物樣本長期穩(wěn)定性除外)。兔二段生殖毒性研究各試驗從開始動物試驗到甲方認(rèn)可全部研究報告的完成,全部試驗周期不得大于12個月,試驗動物到貨應(yīng)與采購人充分溝通。
項目資金來源:自籌
招標(biāo)編號
項目名稱:昂德生物藥業(yè)有限公司
標(biāo)段名稱:聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)兔II段生殖毒性安全性評價研究項目
招標(biāo)內(nèi)容和范圍:聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)兔II段生殖毒性安全性評價研究技術(shù)服務(wù),交付符合藥監(jiān)局注冊審評要求的總結(jié)報告。詳見第五卷技術(shù)規(guī)范及要求。
交貨期/工期:由競標(biāo)方自行提報,合同簽署后甲方提供供試品且支付首付款后,生物分析方法與ADA方法建立和可行性驗證通過的時間不得大于4個月(生物樣本長期穩(wěn)定性除外)。兔二段生殖毒性研究各試驗從開始動物試驗到甲方認(rèn)可全部研究報告的完成,全部試驗周期不得大于12個月,試驗動物到貨應(yīng)與采購人充分溝通。
注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件:(1)營業(yè)執(zhí)照副本(三證合一):原件掃描件,必備資料;
(2)具有以下資質(zhì):GLP證書、實驗動物許可證(加蓋紅色公章,必備資料)。
2.項目人員:操作實驗動物人員,需具有國家認(rèn)可的實驗動物從業(yè)人員上崗證?!咎峁╉椖咳藛T清單及至少一本上崗證書(加蓋紅色公章)】
3.業(yè)績要求:近五年 (自2016年1月1日以來)至少有一項EPO 類藥物非臨床安評項目經(jīng)驗(需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件,至少提供首頁、簽字蓋章頁,需包含EPO類藥物名稱,如涉及保密信息可進(jìn)行遮蓋)
4.安全要求:無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
6.信譽要求:投標(biāo)人(含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位)不屬于在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求:無
備注:
三、招標(biāo)文件的獲取
(一)發(fā)售時間
2021年11月18日- 2021年12月03日
(二)招標(biāo)文件價格
購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購買,一經(jīng)售出,費用不予退還。
(三)招標(biāo)文件在線發(fā)售,不接受來人現(xiàn)場購買。
您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜,并繳費成為正式供應(yīng)商后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格等!
聯(lián)系人:
劉  靜:13681557910 (微信同號)
柴 工:手機 13810007781
郵    箱:1490789738@qq.com 
傳    真:010-51957412 
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