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三九醫(yī)藥股份有限公司二硫化硒洗劑生產(chǎn)放大研究項目招標(biāo)公告

   2022-01-17
核心提示:三九醫(yī)藥股份有限公司二硫化硒洗劑生產(chǎn)放大研究項目招標(biāo)公告一、項目基本情況招標(biāo)人:三九醫(yī)藥股份有限公司建設(shè)地點:深圳市項目
三九醫(yī)藥股份有限公司二硫化硒洗劑生產(chǎn)放大研究項目招標(biāo)公告

一、項目基本情況
招標(biāo)人:三九醫(yī)藥股份有限公司
建設(shè)地點:深圳市
項目規(guī)模:完成二硫化硒洗劑的生產(chǎn)放大研究,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱NMPA)批準(zhǔn)的二硫化硒洗劑的藥品注冊批件(生產(chǎn)批件)。
項目資金來源:自籌
標(biāo)段名稱:二硫化硒洗劑生產(chǎn)放大研究項目
招標(biāo)內(nèi)容和范圍:根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)布的關(guān)于仿制藥研發(fā)申報資料的要求以及仿制藥研發(fā)的各項法規(guī)為前提,招標(biāo)范圍包括放大生產(chǎn)研究。其中主要研究工作內(nèi)容包括:
1、原輔包物料入廠檢驗和配合我司供應(yīng)商審計
2、工藝放大研究
3、原輔包及成品的分析方法學(xué)確認(rèn)或轉(zhuǎn)移
4、工藝驗證研究(包含清潔驗證研究和中間體儲存期研究)
5、微生物方法學(xué)開發(fā)及驗證
6、穩(wěn)定性研究
7、現(xiàn)場檢查及動態(tài)生產(chǎn)
交貨期/工期:合同簽訂之日起,至合同雙方權(quán)利義務(wù)終止。
保密期限要求10年。
注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件:具有獨立法人資格;生產(chǎn)許可證上具備洗劑生產(chǎn)范圍或者具備生產(chǎn)洗劑條件可申請生產(chǎn)范圍;
2.品種要求:具有在產(chǎn)或者在研同類型品種經(jīng)驗(請?zhí)峁┡C明或同類品種簽署合同)
3.項目負(fù)責(zé)人:需為藥學(xué)相關(guān)背景;并具有5年以上的生產(chǎn)經(jīng)驗,能夠協(xié)調(diào)各部門配合本品種開展研究
4.硬件要求:投標(biāo)人具有符合GMP法規(guī)的生產(chǎn)場地和健全質(zhì)量體系的檢驗平臺,需有滿足本品要求的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備(請?zhí)峁〨MP現(xiàn)場結(jié)果通知書及設(shè)備儀器清單)
5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
6.信譽(yù)要求:投標(biāo)人(含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位)不屬于在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求:無
備注:
三、招標(biāo)文件的獲取
(一)發(fā)售時間
2022年01月15日- 2022年01月20日
(二)招標(biāo)文件價格
購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購買,一經(jīng)售出,費(fèi)用不予退還。
(三)招標(biāo)文件在線發(fā)售,不接受來人現(xiàn)場購買。

您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請辦理會員入網(wǎng)注冊事宜,成為正式供應(yīng)商后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格、項目附件及部分項目招標(biāo)文件等,詳情請咨詢
聯(lián)系人:
劉 工:13681557910 (微信同號)
柴 源:手機(jī) 13810007781
郵    箱:1490789738@qq.com 
傳    真:010-51957458
電力招標(biāo)采購網(wǎng)www.alertpay.cn由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準(zhǔn)的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購和在線貿(mào)易的電子商務(wù)平臺,經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號:
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