資格預(yù)審公告

公告編號：SHXYGG202407110050

一、采購項目基本情況

采購人：華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司

采購項目名稱：普藥事業(yè)部-2024年7月-普瑞巴林緩釋片有效性及安全性臨床試驗采購

采購項目編號：SHCGXY202407110041

采購內(nèi)容和范圍：評價普瑞巴林緩釋片用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床試驗
備注：以大包的形式進行委托，試驗過程中甲方除提供藥品外，其他都委托乙方進行。

是否采用費率尋源：否

二、申請人資格要求

1. 申請人名稱:與營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書一致
2. 申請函簽字蓋章:申請函有法定代表人印章（或簽字）并加蓋公章
3. 申請文件格式:符合第二卷“資格預(yù)宙申請文件格式”的要求
4. 營業(yè)執(zhí)照:具備有效的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)范圍包含臨床試驗技術(shù)服務(wù)
5. 項目經(jīng)驗:2018年1月1日后啟動并完成完整驗證性臨床不少于3項，通過CDE審評審批不少于1項
6. 資格評審標準 申請人名稱 申請函簽字蓋章 申請文件格式 營業(yè)執(zhí)照 項目經(jīng)驗 外資持股:供應(yīng)商不得有以下情況：
1. 境外組織、個人持有供應(yīng)商百分之五十以上的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益；
2.境外組織、個人持有或者間接持有供應(yīng)商的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益不足百分之五十，但其所享有的表決權(quán)或者其他權(quán)益足以對機構(gòu)的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；
3.境外組織、個人通過投資關(guān)系、協(xié)議或者其他安排，足以對供應(yīng)商的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；
4.法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形判定供應(yīng)商為境外組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)

三、資格預(yù)審文件的獲取

資格預(yù)審文件在華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登陸守正平臺查看和下載。

四、資格預(yù)審申請文件的提交

資格預(yù)審申請文件提交截止時間：_ 2024-07-22 10:00:00 __（北京時間，若有變化另行通知）。

資格預(yù)審申請文件格式和內(nèi)容：申請人應(yīng)根據(jù)上述資格要求逐項提供證明資料（掃描件），并對提供的證明資料完整性和真實性負責(zé)。

資格預(yù)審申請文件提交方式：在資格預(yù)審申請文件提交截止時間前，通過華潤集團守正電子招標平臺提交電子資格預(yù)審申請文件，逾期提交將被拒收。若采購人要求線下提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請文件的，按相關(guān)要求提供。

資格預(yù)審審核結(jié)果將通過華潤集團守正電子招標平臺進行發(fā)布，請關(guān)注相關(guān)通知，資審?fù)ㄟ^的供應(yīng)商請按通知要求進行后續(xù)操作。

五、采購人聯(lián)系方式

聯(lián)系人：王秋宏;黃翠蘋

電話：15389126994;15853190921

郵箱：wangqiuhong39@dcpc.com

六、其它事項

1.本公告在華潤集團守正電子招標平臺（https://szecp.crc.com.cn）上公開發(fā)布。

2.本項目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進行，供應(yīng)商需注冊華潤集團守正電子招標平臺，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應(yīng)文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注華潤集團守正電子招標平臺發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。